三）疏散樓梯
潔凈廠房各疏散樓梯均應出屋面，樓梯間的首層設置直接對外的出口。當疏散樓梯在首層無法設置直接對外的出口，應設置直通室外的安全通道（如有開向安全通道房間的門應為乙級防火門），安全通道內設置正壓送風。
四）疏散通道
部分潔凈廠房的平面布置因潔凈度要求，每一工序都在單獨的較小的空間內進行，使平面布置錯綜復雜。轉折的生產流線和多重進出房門影響了人員安全疏散的時間。疏散通道的設置是保證潔凈廠房安全疏散的重要措施。
在工業制劑廠房中，疏散走道的確定應盡量結合工藝要求，將工藝中已采取防火分隔措施的主通道作為安全疏散通道。
無塵車間管理制度
5．1 潔凈室人員管理制度 5．1．1 潔凈室的人員管理包括：制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、 人員培訓教育規定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。 5．1．2 人員凈化與進入 5.3.2.1 在潔凈廠房內眾多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人員 在潔凈環境中的活動，會明顯地增加潔凈環境的污染程度。 5.3.2.2 對于別潔凈區域，應嚴格控制進入人員數量，并規范進行二次更衣。 5.3.2.3 要獲得生產環境所需要的空氣潔凈度等級或延長空氣過濾器的使用壽 命，對進入潔凈室的人員、物料進行凈化十分必要。 5.3.2.4 為保持潔凈室空氣潔凈度，應盡量減少進入潔凈室人員帶入的污染物。 所有進人潔凈室的人員必須嚴格地按規定程序進行人身凈化。 5.3.2.5 個人衣服物品全部放到的柜子里，去掉化妝，換上的服裝，按 空氣潔凈度等級相應的順序，放在規定的衣柜內。 5.3.2.6 進入室，在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內，禁 止不脫鞋直接跨越更衣凳而進入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期發展需要更高潔凈級別要求的潔凈區域（指高于ISO Class7 級別）進入前，需要設置盟洗室用洗手器洗手（先用潔凈洗滌劑洗滌，再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動烘手器烘干）。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，要經常洗滌。不要用手觸及高凈化產品和高凈化 包裝材料等。要按規定戴手套和指套。
在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性，GMP車間規劃設計，應對工作環境進行控制，對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境（GMP車間）下進行。對非無菌植入性使用前預期滅菌，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP車間施工，應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。
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